ESTUDIOS Y APROBACION POR LA FDA EN ESTADOS UNIDOS

Su homólogo tiene ya aprobada su distribución en Estados Unidos  y Europa.

lipolítico natural del organismo . y lipolitico biliar . (ATX-101) FDA (9/3/2015)

Sus principios activos son también ácidos biliares y muy similares al Desoxicolato de Sodio de Reduccion de la grasa localizada y celulitis biocompatibles como el es el caso del acido desoxicolico en lipolítico natural del organismo.

ACIDO DESOXICOLICO:

Por tanto el ácido desoxicólico es también un ácido biliar que:

Cuando es puro se presenta en forma de polvo cristalino de color blanco o casi blanco, con el punto de fusión en 174-176ºC. El ácido deoxicólico es uno de los cuatro principales ácidos producidos por el hígado.

El ácido desoxicólico es conocido también como desoxicolato, ácido colanoico y 3α,12α-dihidroxi-5β-colanato.

Su fórmula lineal simple es la siguiente:

C[C@@]34[C@] (CC[C@@H]4[C@@H] (CCC(O)=O)C)([H]) [C@]2([H])CC [C@]1([H])C [C@H](O)CC [C@@](C)1[C@] ([H])2C[C@@H]3O.

Son todos ellos ácidos biliares con funciones lipoliticas, actual como detergentes disminuyendo la tensión superficial de las grasa para posteriormente ser degradadas por las Lipasas y así poder ser asimiladas.

ACIDO URSODESOXICOLICO:

El ácido ursodesoxicólico (UCDA) es un ácido de la bilis altamente hidrofílico, que disuelve el colesterol y la grasa en los intestinos, y cuenta con factores inmunes moduladores. Es una droga aprobada que puede limitar el daño al hígado y el efecto del Virus Hepatitis C (VHC).1 Es considerado como la primera línea de tratamiento para la Cirrosis biliar primaria.

El comité consultor de la Food and Drug Administration (FDA) votó el día de hoy unánimemente aconsejar la aprobación de un nuevo inyectable para reducir el doble mentón o papada.

Los ácidos biliares son compuestos de 24 átomos de carbono dihidroxilados o trihidroxilados, que derivan del colesterol. Por lo tanto son esteroides, una clase de lípidos insaponificables. Además, estos ácidos, son derivados estructurales del ácido cólico, que se caracteriza por tener en el C17 una cadena alifática ramificada de 5 átomos de carbono, destacando:1

*El ácido cólico (hidroxilado en posición 3α, 7α y 12α).

*El ácido desoxicólico (hidroxilado en posición 3α y 12α).

*El ácido litocólico (hidroxilado en posición 3α).

*El ácido hiodeoxicólico (hidroxilado en posición 3α y 6α).

*El ácido quenodesoxicólico (hidroxilado en posición 3α y 7α).

*El ácido ursodesoxicólico (hidroxilado en posición 3α, 7β).1de especial interés en el tratamiento de la cirrosis biliar con efecto también preventivo en el virus de la hepatitis C

Componen la bilis, en la que se encuentra formando sales que actúan como detergentes en el intestino delgado, al disminuir la tensión superficial de las grasas, provocando la emulsión de las mismas, que se degradarán posteriormente por la acción de las lipasas. Son necesarios para la absorción de las vitaminas liposolubles. Tienen una acción catártica suave, mejoran el drenaje biliar y evitan la presencia de infecciones, ya que la bilis es un excelente caldo de cultivo.1

Con gran frecuencia aparecen conjugados a glicina y taurina. Así, el ácido cólico formará los ácidos taurocólico y glicocólico, formando el grupo de los ácidos biliares secundarios.1 2

Aunque parezca paradójico, las sales biliares no son las sales de los ácidos biliares, sino las sales sódicas o potásicas de los ácidos taurocólicos o glicocólicos.

Posteriormente para su absorción intestinal será necesaria la acción de enzimas como las lipasas principalmente.

*POR LO QUE PASA A SER YA UNA CUESTIÓN DE MARCAS, LABORATORIOS Y LICENCIAS DE PRODUCCIÓN YA QUE

SU FUNCIÓN LIPOLITICA ES YA SABIDA Y QUE GRACIAS A SUS INVESTIGACIONES

DAREMOS LOS MEJORES RESULTADOS”

lipolítico natural del organismo . y lipolitico biliar .de los Laboratorios Kythera Biotherapeutics asociado a Allergan

(Jhonson and Jhonson) para su distribución.

El Comité Consultor dermatológicos y oftalmológicos afirmó que Kythera Biotherapeutics ‘ATX-101 (acido desoxicólico) inyección de mejora en el aspecto de moderada a severa gordura o bien totalidad que se asocia con la grasa submentoniana en adultos es seguro y efectivo.

Si la FDA prosigue el consejo de su panel, ATX-101 sería el primer inyectable aprobado para el contorno de grasa submentoniana.

Los miembros del Comité encomiaron el trabajo de kyithera con su programa de desarrollo de ATX-ciento uno, una formulación patentada de una versión pura, derivada de no animal de ácido desoxicólico, que es una molécula endógena que ayuda en la descomposición de la grasa de la dieta y la FDA.

COMO ACTÚA?

La inyección tarda unos quince minutos. Una vez inyectado, ATX-101 altera físicamente la membrana celular, provocando la destrucción de células grasas. Los macrófagos suprimen los restos celulares, y, por último, hay un incremento en el colágeno total. El producto estaría indicada para hasta 6 sesiones por lo menos un mes de diferencia.

Los miembros del panel y dermatólogos que charlaron en la audiencia pública, afirmó que los pacientes desean y precisan esta clase de producto.

“Se ha identificado meridianamente que hay una necesidad clínica insatisfecha”, afirmó el presidente del comité de Lynn A. Drake, MD, un dermatólogo y maestro de la Escuela de Medicina de Harvard. Ella afirmó que la apariencia juega en la autoestima y la confianza, que son esenciales. “El hecho de que no tiene un ataque al corazón y fallecer no quiere decir que no sea esencial para ,” afirmó el doctor Drake.

Washington, DC, la dermatólogo Tina Alster, MD, estuvo conforme y apuntó que una encuesta reciente mostró que el 70% setenta por ciento de los usuarios son algo a exageradamente molesto por una papada. Al tiempo que hay otros tratamientos aprobados por la FDA, incluyendo liposucción, “Estos pacientes buscan procedimientos mínimamente invasivos”, afirmó el doctor Alster, que no están atendidos.

ATX-101 ha sido probado en 2 ensayos doble ciego, asignados al azar, controlados con placebo de poco más de mil pacientes. Los pacientes placebo recibieron inyecciones simuladas. Todos y cada uno de los pacientes recibieron hasta 6 tratamientos, con veintiocho días entre inyecciones.

En los dos ensayos, a las doce semanas tras el último tratamiento, el trece por ciento al diecinueve por ciento de ATX-ciento uno pacientes tuvieron por lo menos una mejora de 2 de grado tanto en el Clínico-Reportado Submental Fat Rating Scale y la Submental Clasificación Fat Escala Paciente notificó de comparación con el tres por ciento de los pacientes tratados con placebo. Cuando menos el setenta por ciento de ATX-101 pacientes tenían por lo menos una mejora de un grado.

Esas escalas fueron desarrollados y ratificados por kythera en conjunto con la FDA. La agencia afirmó que las 2 medidas de eficiencia fueron estadísticamente significativas.

ATX-ciento uno asimismo fue efectivo y estadísticamente significativo en los 2 puntos finales secundarios – resonancias magnéticas de la reducción de la grasa y en una escala aspecto global calificada por el paciente, que asimismo fue desarrollado por kythera.

Seguridad y empleo fuera de Preocupaciones especiales